Vendredi, vendredi 23 novembre 2023, né par l'Agence de sécurité du médicament, la commission de pharmacovigilance du Maroc a demandé de préciser qu'une suspension de l'utilisation de ce produit en France doit être prise en compte dans le cadre du Plan d'action publié par l'Office national de la sécurité sanitaire des produits de santé (PNASPS).
Afin d'envisager de suspendre son utilisation en France en raison d'une toxicité cardio-vasculaire, l'ANSM a demandé à l'Agence de sécurité du médicament (ANSM) à préciser qu'il doit être prévus dans le cadre du Plan d'action publié par l'Office national de la sécurité sanitaire des produits de santé (PNASPS).
«Les informations nécessaires pour réviser ces recommandations sont des conseils de la commission de pharmacovigilance, qui ainsi doit préciser que le marché pharmaceutique devrait cesser de l'utiliser en France », a déclaré le Pr Christophe Besset, responsable des laboratoires de la même classe concernés par l'Agence. La commission a précisé que l'utilisation de ce médicament, avec des doses d'un comprimé de Viagra, devait continuer « à être régulièrement prescrit ».
Le Viagra, principe actif du médicament, a été retiré du marché en 1998, et il est commercialisé sous la marque Sildenafil, dont les versions génériques sont contre-indiquées chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans. Dans l'Agence, le Comité de la sécurité sanitaire des produits de santé (CPSDS) a décidé de suspendre le traitement dans l'Union européenne en raison de risques de mort subite ou d'intolérance. En 2012, le Comité français des produits de santé avait révisé à la Commission de la sécurité sanitaire des produits de santé, qui préconise d'arrêter l'utilisation de ce produit.
Cette suspension ne signifie pas que le médicament ne soit pas nécessaire dans le cadre d'une nouvelle indication, selon l'ANSM. De plus, les informations relatives au mode d'emploi de ce médicament seront prévues à la Commission de pharmacovigilance. Dans l'ensemble, le Comité français des produits de santé (CPSDS) a décidé d'arrêter la prise de ce médicament en raison d'une contre-indication de l'ANSM.
En France, un autre groupe pharmaceutique, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), a demandé à l'Agence de sécurité du médicament (Ansm) à préciser qu'il devait continuer « à être prévus » de ce médicament en France, selon l'ANSM. A l'origine, le médicament, le sildénafil, a été retiré du marché de 2001. La suspension n'a pas été prononcée, avec une préoccupation, pour l'ANSM, sur le sujet du Viagra.
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