L’automne 2022 a suivi des mises en garde en dehors du projet d’autorisation de l’Agence du médicament (AMM).

Il n’a jamais été autorisé à cette fin.

Cette AMM, qui va permettre de lutter contre l’impuissance masculine, avait été suspendue à partir du 16 avril. Mais cette suspension pourrait ne pas être effectivement suffisamment prononcée à tous les hôpitaux. Elle sera en effet devenu le résultat de plusieurs mises en garde en dehors du projet d’autorisation de l’AMM.

Dans l’enquête, le ministre de la Santé, Marisol Touraine, a confirmé lundi les résultats d’un essai clinique, mené par la société d’autorisation de mise sur le marché américaine Pfizer, de l’Agence du médicament (AMA).

La décision de cette annonce a été lancée en mars 2019 par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans un contexte d’urgence. Elle a donc rédigé une recommandation pour l’AMA d’éviter tout usage inutile.

L’étude a permis à l’AMA d’enrayer l’apparition de plusieurs effets indésirables sur le marché, dont l’un des principaux :

• des troubles de l’érection,
• des douleurs pelviennes,
• des troubles du sommeil,
• des troubles psychiatriques.

Ce médicament ne sera plus disponible sur le marché, mais se trouve dans les médicaments de marque Pfizer, comme la Viagra, le Cialis, le Levitra, le Spedra et le Zofran.

Ces mises en garde en dehors du projet d’autorisation de l’AMM sont en effet défavorables, pour des raisons de sécurité. Mais elles sont nombreuses.

Pas d’autorisation de l’AMM

L’AMA, en première intention, n’aurait pas autorisé, en juillet dernier, l’utilisation d’un médicament de marque de la marque Pfizer. Cette société a donc été autorisée en juillet, avec l’approbation de la loi de sécurité européenne sur le marché. Il sera alors autorisé sur le marché en juillet dernier.

L’évaluation de ce médicament est encore mise en garde en dehors du projet d’autorisation de l’AMA. La décision sera donc autorisée.

L’agence de sécurité sanitaire (AS) a lancé cette nouvelle mise en garde en dehors du projet d’autorisation de l’AMM. Elle a déclaré que cette procédure d’autorisation de l’AMM, de façon à l’utilisation de ce médicament, a permis d’autoriser le laboratoire Pfizer, et que le ministre de la Santé, Marisol Touraine, en prenant sa décision en avril.

Cette décision a été prise en septembre dernier pour soutenir les associations de laboratoires pharmaceutiques et pour préserver la gestion de ses clients.

October 10, 2023

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