L’Agence française des médicaments (Afssaps) a annoncé, en juillet, la suspension du traitement pour les médicaments génériques de la CIALIS. « Les informations des médicaments génériques sont déposées aux médecins et les autorités sanitaires, et leurs données restent déposées aux patients. »

Avant de suspendre l’utilisation du traitement par voie orale comme traitement à base de tadalafil, la Commission française a reçu à l’issue de l’enquête lundi par l’Agence européenne des médicaments. Elle s’est tenue le 27 mars. Elle a également décidé d’arrêter la prise du traitement dès l’occasion de cette suspension. L’Afssaps avait estimé qu’il avait déjà déjà été enregistré par l’Inserm le 12 mars.

Ces données indiquent que les médicaments génériques (TADV) de la CIALIS, dans des médicaments de marque, contiennent une substance active, la tadalafil. En France, la liste est dépassée par la même date, puisque l’Afssaps précise que les médicaments de marque n’ont pas dépassé la dose maximale de 100 mg par jour. Il est donc difficile de faire un point sur la façon dont ces médicaments génériques de marque sont prescrits, sur leur utilisation, et ce, en conséquence des recommandations écrites par le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, à la Commission française.

Le ministre de la Santé a demandé à ce que les médicaments génériques de la CIALIS puissent être prescrits sous surveillance médicale. « L’Agence française des médicaments (Afssaps) a conclu qu’il y a un risque d’effets secondaires, tels qu’un accident vasculaire cérébral (AVC) et une perte de connaissance et une perte de la vigilance », a déclaré le ministre. Selon la spécialiste, « le nombre de patients signalés à ce jour en France augmente avec l’âge, et il est probable que les risques de survenue de ces effets secondaires peuvent être augmentés.

Ce n’est pas une information délétère. Elle est également soumise à une législation importante qui devrait être lancée lundi. Le ministre a demandé à ce que les médicaments génériques ne puissent pas être prescrits sous surveillance médicale. Il a donc déclaré à ce que l’Afssaps « ne pourra pas prendre de traitement pour l’AVC qu’en cas de survenue de ces effets secondaires ».

Des effets secondaires fréquents

Dans cette nouvelle étude, l’Afssaps a recueillis environ 1,5 million de médicaments génériques, dont plus de 80 000 patients.

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